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恩华药业:美国FDA对公司原料药检查出具警告信
日期:2019-09-26   来源:日发国际期货    作者:日发期货

原标题:恩华药业:美国FDA对公司原料药检查出具警告信 来源:证券时报·e公司

e公司讯,恩华药业(002262)9月26日晚间公告,公司昨日收到美国食药监局(以下简称“FDA”)发出的针对2019年4月1-5日公司贾汪原料药厂的原料药检查结果发现的销售至美国的产品存在执行USP(美国药典)方法和标准有缺陷等方面的不足而出具的警告信。截至目前,受FDA警告信影响的品种为原料药硝酸咪康唑、氯硝西泮和盐酸丁螺环酮,2019年均未对美国进行销售,该事项对公司2019年经营业绩影响较小。


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