华领医药-B(2552.HK)午后大幅拉升涨19.43%,报5.04港元,成交额2580万港元创阶段新高,总市值53.17亿港元。华领医药-B午间发布公告,其糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请并获得受理的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。
多扎格列艾汀是华领医药依托独创的科学理念“修复传感,重塑稳态,从源头上治疗糖尿病”开发出的一款具有颠覆性理念的全球首创GKA糖尿病新药,具有新机制、新靶点、新结构、新制剂和新疗效。去年9月,公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的多扎格列艾汀《药品生产许可证》,完成商业化生产准备的核心工作。
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