信达生物(01801)发布公告,公司自主研发的重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信®(阿达木单抗注射液,英文商标为SULINNO®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准两项新适应症,用于治疗为儿童斑块状银屑病;及对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。据悉,苏立信®于2020年9月2日首次获得NMPA上市批准。此前苏立信®已获批的适应症包括类风湿关节炎、强直性嵴柱炎、银屑病、多关节型幼年特发性关节炎。
截至发稿,信达生物涨6.47%,报69.95港元,成交额4.7亿港元。
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